Салофальк — препарат на основе аминосалициловой кислоты, назначаемый в комплексной и симптоматической терапии заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Салофальк при геморрое — состав и действие препарата
Обладая противовоспалительным и успокаивающим действиями, применяется при обострении геморроя. Основной действующий компонент — месалазин. Вспомогательные вещества в разных формах выпуска отличаются.
Форма выпуска
Лекарство выпускается в разных формах.
Таблетки
В 1 таблетке содержится 250 или 500 мг активного компонента. Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат кальция, тальк, оксид железа, макрогол.
Гранулы
По 500 или 1000 мг месалазина. В состав гранулы входят: целлюлоза микрокристаллическая, полиакрилат дисперсный, натрия кармеллоза, стеарат магния, кислота безводная лимонная, коллоидный кремний.
Свечи
250 мг действующего вещества, вспомогательные компоненты — жир твердый.
Ректальная суспензия
Состав: бензоат натрия, ацетат калия, метабисульфат калия.
Ректальная пена
1 г месалазина. Дополнительные составляющие: дисульфит натрия, спирт цетостеариловый, эдетат динатрия, пропиленгликоль, полисорбат, пропеллент.
Фармакологическое действие Салофалька
Это противовоспалительное кишечное средство, механизм действия которого основан на возможности месалазина ингибировать липооксигеназу. Купирование воспалительных процессов в органах желудочно-кишечного тракта происходит за счет снижения концентрации веществ простагландинов, находящихся в слизистых оболочках пищеварительного тракта. Под влиянием месалазина связываются свободные радикалы.
Фармакокинетика препарата Салофальк
Высвобождение основного и вспомогательных компонентов лекарства происходит в тонком или толстом отделе кишечника в зависимости от принятой лекарственной формы. При использовании клизмы и ректальных суппозиториев, пены процесс высвобождения происходит в ободочной кишке.
Таблетированная форма имеет защитную пленку, на которую не действует агрессивная желудочная среда и сок. Таблетки растворяются в кишечнике через 2-3 часа после приема, период полного растворения происходит через 2-3 часа.
Процесс метаболизма происходит в печени и слизистых слоях кишечника. Время полувыведения препарата составляет от 1 до 2 часов в зависимости от дозировки. Месалазин может проникать в грудное молоко. Выводится из организма через почки с уриной.
Показания
Назначается в лечении заболевания Крона, колита язвенной, неспецифической формы, при обострении и для профилактики рецидива геморроидальной болезни.
При геморрое
Ректальная пена, суспензия и суппозитории используются в комплексной терапии геморроя в период ремиссии и обострения. В данных случаях оказывается антиоксидантное действие. Преимущество использования Салофалька при геморрое в том, что он начинает действовать быстро, за короткий промежуток времени облегчает состояние, снимает боль и воспаление геморроидальных узлов.
Как принимать?
В терапии колита язвенной формы применяется таблетированная форма и гранулы. Лечение дистального вида колита, проктита и проктосигмоидита проводится ректальной суспензией и клизмами. Если воспаление локализуется на левой стороне толстой кишки, лечение проводится комбинированными формами Салофалька — суспензией и клизмами, дополнительно назначаются таблетки и гранулы.
При заболевании Крона, протекающем в легкой и средней форме, колите язвенного типа прием лекарства осуществляется трижды в день. Разовая дозировка составляет 500 мг, за сутки — 1500 мг. При тяжелом течении болезни принимать средство рекомендуется от 3 до 4 раз в сутки по 500 мг.
При приеме высокой дозировки длительность лечения не должна превышать 2-3 месяца. В качестве профилактического средства назначается в дозировке 1500 мг в день.
При частых рецидивах длительность профилактического приема может достигать 1-2 года.
Дозировка в зависимости от формы выпуска:
- Таблетки — 3 раза в день, за 60 минут до основного приема пищи. Принимать нужно, не разделяя на части и не разжевывая.
- Суппозитории — в период обострения трижды в день, вводить в прямую кишку, дозировка — 500 мг. При интенсивной симптоматической картине разовую дозировку можно увеличить вдвое, но только по решению врача. При проведении длительной терапии — по 250 мг трижды в день. Полное устранение симптомов происходит через 2-3 месяца.
- Клизма — дозировка 60 мг, ставить перед сном, раз в сутки. Предварительно необходимо провести очищение кишечника. После введения пены удалить аппликатор, хорошо его промыть. Хранить аппликатор необходимо в упаковке, чтобы на него не оседала пыль.
- Гранулы — прием 3 раза в день. В зависимости от тяжести симптоматической картины разовая дозировка составляет 1 пакет объемом в 500 или 1000 мг. Содержимое пакета высыпать на язык (разжевывать нельзя), запить любой жидкостью. Тяжелые клинические случаи — трижды в день по 1 пакету объемом в 1000 мг. При колите язвенной формы (для продления ремиссии) — 3 пакета в сутки, объемом в 500 мг.
Противопоказания к применению
Инструкция по применению указывает, что запрещено принимать лекарство, если имеется:
- индивидуальная непереносимость отдельных компонентов;
- нарушение функции почек;
- печеночная недостаточность;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- заболевания крови;
- диатез геморрагической формы.
Возрастное ограничение — дети до 2 лет (при использовании гранул — до 6 лет).
Побочное действие
При неправильном применении или превышении дозы могут развиться следующие побочные проявления:
- Опорно-двигательная система: боль и ломота в суставах и мышцах, но наблюдается крайне редко.
- Гиперчувствительность: зуд кожных покровов, покраснение дермы, крапивница, лихорадочное состояние. Редко: развитие миокардита, альвеолита аллергической формы.
- Желудочно-кишечный тракт: приступы тошноты и рвотные позывы, панкреатит в острой стадии, болезненные ощущения в животе, редко — вздутие живота и метеоризм. Крайне редко: развитие гепатита и панколита. В исключительных случаях — повышенная печеночная активность.
- Органы кроветворения: появление метгемоглобинемии, анемия пластического типа, нейтропения.
- Ответ центральной нервной системы: приступы головной боли, редко — головокружение.
- Реакция желчного пузыря — изменение размеров органа, застой желчи, развитие гепатита холестатического типа.
- Другие побочные проявления: алопеция, развитие нефрита интерстициального типа.
- Половая система — у мужчин крайне редко встречается развитие олигоспермии, но данный процесс является обратимым.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено. Есть данные о намеренном превышении дозы в целях самоубийства. В данных случаях токсического воздействия на почки и печень не оказывается. Антидота нет. Терапия при передозировке включает симптоматические и поддерживающие мероприятия. При необходимости проводится диурез с электролитной инфузией.
Особые указания
Перед назначением Салофалька пациенту требуется пройти лабораторные анализы крови на креатин, печеночные ферменты и анализ урины на наличие в ней осадка. Через 2 недели после начала терапии рекомендуется повторно пройти обследование с целью контроля состояния и функционирования почек и печени. При нормальных показателях в дальнейшем профилактические анализы проводятся 1 раз в 3 месяца.
При заболеваниях легких, в том числе астме, применение Салофалька осуществляется только под наблюдением доктора.
С осторожностью назначается препарат людям, имеющим склонность к проявлению таких признаков гиперчувствительности, как судороги, сильные головные боли, сыпь и крапивница, лихорадочное состояние. При проявлении признаков, указывающих на непереносимость компонентов, прием Салофалька необходимо отменить.
В 1 таблетке содержится 49 мг натрия, это необходимо учитывать тем людям, которые соблюдают диетическое питание с ограниченным употреблением соли. В лечении пациентов пожилого возраста нет необходимости в корректировке дозы.
Влияние на управление транспортным средством отсутствует. При появлении у пациента после приема лекарства внезапных приступов головокружения рекомендуется воздержаться от управления автомобиля и работы со сложными механизмами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Испытания, которые бы доказали или опровергли негативное влияние Салофалька на организм беременной женщины и процесс внутриутробного развития плода, проводились в недостаточном объеме. По мнению врачей, месалазин не влияет на плод. В клинической практике зафиксирован только 1 случай, когда беременная принимала лекарство в таблетках в дозировке от 2 до 4 г, и это привело к рождению ребенка с почечной недостаточностью.
Медикамент в период беременности и при грудном вскармливании назначается в исключительных случаях, когда польза от него превышает риск возможных осложнений. Если беременная вынуждена принимать это средство, прием его необходимо отменить за 1 месяц до предполагаемых родов (если позволяет тяжесть клинического случая).
Применение у детей
Назначается детям старше 6 лет. Дозировка подбирается индивидуально с учетом тяжести клинического случая. Общая рекомендованная доза составляет от 30 до 50 мг на каждый килограмм веса маленького пациента. Прием осуществляется 3 раза в сутки.
При ремиссии и в качестве профилактики рецидива назначается по 16-30 мг на каждый килограмм массы ребенка, доза разбивается на 2 приема в сутки. Если вес ребенка менее 40 кг, дозировка составляет половину от стандартной для взрослого человека. При весе более 40 кг назначается взрослая доза.
Лекарственное взаимодействие
Есть данные неполного характера о взаимодействии Салофалька с Атропином и Тиогуанином. При их одновременном применении была обнаружена повышенная частота возникновения миеолосупрессивных эффектов. В комплексной терапии с тиопуринами требуется корректировка доз последних, также пациенту необходимо контролировать концентрацию лейкоцитов.
Лекарство увеличивает терапевтическое действие антикоагулянтов, из-за чего у пациента увеличивается риск открытия внутренних кровотечений. Не рекомендовано проведение комплексного лечения с глюкокортикостероидами из-за высоких рисков оказания негативного влияния на пищеварительную систему.
Совместимость с алкоголем отсутствует. Категорически запрещено принимать алкогольные напитки в процессе терапии Салофальком.
Аналоги
Препараты с аналогичным спектром действия — Пентаса, Месакол, Самезил, Сульфасалазин.
Условия отпуска из аптек
Рецептурный препарат.
Почему пропал из продажи?
Данное лекарственное средство не прошло своевременную перерегистрацию.
Условия и сроки хранения
Температурный режим — не выше +25°C, в месте, защищенном от солнечных лучей. Свечи необходимо хранить в холодильнике, но не замораживать.
Цена
Стоимость от 425 до 3500 рублей в зависимости от формы выпуска.
Производитель
Falk Pharma GMBH, Германия.
Отзывы врачей и пациентов
Ксения, 42 года, гастроэнтеролог: «Назначение Салофалька эффективно в лечении тех пациентов, которые страдают заболеванием Крона. Препарат быстро снимает неприятные симптомы. При его профилактическом применении снижается частота и продолжительность рецидивов».
Андрей, 59 лет, гастроэнтеролог: «Единственный недостаток Салофалька — его не во всех аптеках можно найти. Пациентам, которым необходимо принимать данный препарат, я рекомендую покупать сразу несколько упаковок. Да, цена лекарства высока, но это единственное средство, которое может обеспечить необходимый терапевтический эффект».
Марина, 49 лет, Астана: «Я 5 лет страдала колитом. Лечилась многими препаратами, но не всегда получалось даже ремиссии достигнуть. Удавалось только временно убрать симптомы, пока не начала лечиться Салофальком. Да, стоит он дорого, но после курса с ним перестала испытывать постоянную боль и вздутие, поэтому такая цена, я считаю, оправдана. Хорошее средство, которое обеспечило ремиссию на много месяцев».
Евгений, 52 года, Одесса: «Помогает прием Салофалька при обострении колита. Несколько таблеток, и все симптомы пропадают. Хватает 4 суток, чтобы все признаки, даже вздутие живота, исчезли. Единственный недостаток — высокая цена. Побочной симптоматики, о которой предупреждал врач, я на себе не почувствовал. Препарат настолько хорош, что всегда лежит в аптечке. Принимаю его сразу, как только начинаю чувствовать ухудшение».
Кристина, 42 года, Мурманск: «Недостаток Салофалька в том, что он не лечит. Не знаю, у кого как, но у меня от его регулярного применения язвенный колит не прошел, но ремиссия длится уже год. Тем не менее хорошее средство, быстро снимает симптомы и работает как самая лучшая профилактика. Я принимаю его периодически, чтобы не допустить обострения».
